近日,京津冀医疗器械技术审评能力联学共建活动在京成功举办。活动围绕提升区域器械审评效能展开深入探讨,旨在探索党建与业务深度融合,以“联学”夯实工作基础、以“共建”促进区域协同。京津冀三地医疗器械审评机构负责同志及业务骨干代表参加。
聚焦审评质量,推进区域审评标准化建设
三地审评团队以2024年至2025年办结的第二类医疗器械注册案卷为重点,着力破解审评标准不一致、流程待优化等问题,通过交叉评查、专题研讨等形式,积极推进京津冀器械审评标准化建设,破除制约产业协同发展的标准障碍。
攻坚资质扩项,提升区域整体审评能力
针对部分地区在高需求器械品类审评能力存在不足情况,三地积极探索“资源互补、以审代训”的提升机制。通过选取成熟注册案卷开展模拟审评实训,有效强化相关领域审评能力,避免重复建设,为拓展审评品类,提升区域审评能力提供保障。
深化党建融合,促进区域审评交流协作
活动通过开展党建与业务融合座谈会等形式搭建交流平台。与会人员围绕“以党建促业务、以业务强党建”展开深入研讨,分享党建引领审评工作的实践经验,实现党建工作与业务工作同向聚合、同步提升。
此次活动标志着京津冀医疗器械技术审评协同工作步入深度融合新阶段。三地审评机构表示,将以党建为引领,巩固活动成果,完善跨区域交流协作机制,携手助力京津冀医药健康产业高质量发展。