京津冀第二类医疗器械技术审评资质扩项工作会在京召开

发布时间：2025年11月17日

　　近日，由北京市医疗器械审评检查中心牵头的“京津冀第二类医疗器械技术审评资质扩项工作会”在京召开。北京、天津、河北三地医疗器械审评机构相关人员参加。

　　工作会紧密围绕国家药品监督管理局关于第二类医疗器械审评机构及人员能力提升的重点任务，以“实战练兵、资源共享、协同赋能”为核心思路，精准聚焦三地审评资质扩项的关键需求，创新采用“以审代训”模式，选取成熟审评案卷作为实训素材，组织三地审评人员通过逐卷模拟审评、规范完成审评记录及撰写学习总结等实战环节，切实提升审评专业能力。同时，进一步统一区域审评标准，实现区域审评资质全面覆盖。