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1

北京三元基因药业股份有限公司

北京市大兴区大兴工业开发区金苑路1号

注射用人干扰素α1b（重组人干扰素注射剂车间注射用人干扰素α1b生产线）。

2024年2月27日至3月1日

主动发起

符合

2

北京科兴中维生物技术有限公司

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号；北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地思邈路37号、56号

吸附破伤风疫苗（批准文号：国药准字S20250048，规格：0.5mL/支）。原液四车间；制剂一车间半成品配制线A配比配液II区、配制III区；制剂一车间预灌封注射器分装线D；制剂一车间预灌封注射器包装线A。

2024年9月9日至13日

依企业申请

符合

3

华润双鹤药业股份有限公司

山西省运城市夏县城北三里墩，北京市朝阳区双桥东路2号

片剂（复方益肝灵片）：山西省运城市夏县城北三里墩（山西晋新双鹤药业有限责任公司，集团内共用中药前处理和中药提取），中药提取车间，中药提取生产线；北京市朝阳区双桥东路2号（北京市朝阳区双桥东路2号），综合制造车间，片剂生产线。

2024年12月24日至27日

依企业申请

符合

4

北京曙光药业有限责任公司

北京市朝阳区建国路管庄

颗粒剂，口服固体制剂车间001:颗粒剂生产线，牛磺酸颗粒（药品批准文号：国药准字H19999053，规格：0.4g)。

2024年12月31日、2025年1月2日至3日

依企业申请

符合

5

北京汇恩兰德制药有限公司

北京市通州区靓丽五街3号院7号楼

眼用制剂（滴眼剂）（眼用制剂车间：单剂量（04线）），玻璃酸钠滴眼液（国药准字H20233631）。

2025年4月1日至3日

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符合

6

北京建生药业有限公司

北京市密云区工业开发区（永全街8号）

硬胶囊剂（生产车间：硬胶囊剂生产线）。

2025年4月9日至11日

主动发起

符合

7

北京市永康药业有限公司

北京市房山区城关街道顾八路三区2号

散剂（固体制剂车间，散剂生产线），鞣酸蛋白酵母散（国药准字H20103121）。

2025年4月14日至17日

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符合

8

北京北陆药业股份有限公司

北京市密云区水源西路3号

委托广州玻思韬控释药业有限公司（广州市黄埔区瑞祥路228号）口服固体制剂车间片剂生产线片剂盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（国药准字H20243634）。

2025年4月15日至17日

依企业申请

符合

9

北京市燕京药业有限公司

河北省沧州临港经济技术开发区西区经六路西侧

原料药盐酸川芎嗪（国药准字H11020500）、磷酸川芎嗪（国药准字H11021963）、吲达帕胺（国药准字H20033614），有机一车间，1号生产线。

2025年4月20日至23日

依企业申请

符合

10

北京康而福药业有限责任公司

北京中关村科技园区昌平园阳坊工业南区

片剂（口服固体制剂车间，片剂生产线）、硬胶囊剂（口服固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）、滴丸剂（滴丸、软胶囊剂车间，滴丸剂生产线）、中药提取（提取车间，中药提取生产线）。

2025年4月22日至25日

依企业申请

符合

11

华润双鹤药业股份有限公司

河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路3号

原料药硫酸阿托品（国药准字H11021086），一车间，E生产线。

2025年4月24日至26日

依企业申请

符合

12

北京金城泰尔制药有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经五路以东纬二路以北

原料药富马酸比索洛尔（国药准字H20057558)，二车间，富马酸比索洛尔生产线。

2025年4月24日至27日

依企业申请

符合

13

北京仟草中药饮片有限公司

北京市大兴区鼎业路7号院2号楼

中药饮片（一般生产车间中药饮片生产线切制、煨制、燀制）、毒性饮片（毒性饮片生产车间毒性中药饮片生产线清半夏、法半夏、白附片）。

2025年4月28日至30日

主动发起

符合

14

北京北陆药业股份有限公司

北京市密云区水源西路3号

散剂（101西药制剂车间，散剂生产线），复方聚乙二醇电解质散（III）（国药准字H20253365）。

2025年5月6日至9日

依企业申请

符合

15

北京市金药源药物研究院

北京市通州区榆景东路6号院31号楼3层101

委托石家庄四药有限公司（石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号）103车间33#生产线生产大容量注射剂左奥硝唑氯化钠注射液（国药准字H20210040、国药准字H20247317）。

2025年5月7日至9日

依企业申请

符合

16

北京汉源药业有限公司

北京市房山区乐毅路4号

中药饮片（普通中药饮片车间普通中药饮片生产线：净制、切制、炒制、蒸制）、毒性饮片（毒性饮片车间毒性饮片生产线：生半夏、白附片）。

2025年5月7日至9日

主动发起

符合

17

赛诺菲（北京）制药有限公司

北京市北京经济技术开发区兴盛街7号

片剂、治疗用生物制品（甘精胰岛素注射液3ml:300单位（国药准字S20201001))、进口药品分包装（片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、治疗用生物制品（兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白、注射用拉布立海）)。

2025年5月14日至16日

主动发起

符合

18

北京宏医济世药业有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路11号

中药饮片(普通饮片车间：切制、蒸制）、直接服用饮片（直接口服饮片车间：川贝母粉）、毒性饮片（毒性饮片车间：姜半夏）。

2025年5月20日至22日

主动发起

符合

19

北京科兴生物制品有限公司

北京市海淀区上地西路39号，北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号

品种：甲型乙型肝炎联合疫苗（国药准字S20050008，每支（瓶）0.5ml；国药准字S20050009，每支（瓶）1.0ml）

北京市海淀区上地西路39号：甲肝疫苗原液车间，甲肝疫苗原液生产线（预防用生物制品（甲型肝炎灭活疫苗原液））；北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号：制剂车间（配比车间），罐系统配比生产线（1）、一次性系统配比生产线（2）；制剂车间（分装车间），二层注射器分装线（A）、二层西林瓶分装线（B）；制剂车间（包装车间），西林瓶单支装包装Ⅰ线（V01）、西林瓶单支装包装Ⅱ线（V03）、注射器单支装包装Ⅰ线（S01）、注射器单支装包装Ⅱ线（S02）（预防用生物制品（甲型乙型肝炎联合疫苗））。

2025年5月20日至23日

依企业申请

符合

20

北京春风中药股份有限公司

北京市怀柔区北房镇龙云路11号院2号楼A10，北京市怀柔区北房镇恒利街72号

颗粒剂（中药配方颗粒）（颗粒剂车间D：颗粒剂生产线）；毒性饮片（毒性饮片二车间：黑顺片、法半夏）；中药前处理（中药饮片车间：中药前处理生产线）和中药提取（中药提取二车间：提取生产线2）。

2025年5月20日至23日

主动发起

符合

21

北京亿灵医药科技发展有限公司

北京市朝阳区百子湾家园311号楼1层商业1内108室

委托河北天成药业股份有限公司（沧州经济技术开发区兴业路51号）针剂车间小容量注射剂Z3线生产小容量注射剂（最终灭菌）钠钾镁钙注射用浓溶液（国药准字H20233066）。

2025年5月21日至23日

依企业申请

符合

22

北京吉洛华制药有限公司

北京市北京经济技术开发区永昌中路5号

委托重庆药友制药有限责任公司（重庆市北碚区京东方大道66号）203车间3线生产冻干粉针剂注射用替考拉宁（国药准字H20253100）。

2025年5月21日至23日

依企业申请

符合

23

北京博康健基因科技有限公司

北京市昌平区星火街7号

治疗用生物制品（特立帕肽注射液，规格：20ug:80ul，2.4ml/支）原液车间原液生产线、生物制剂车间卡式瓶生产线。

2025年5月27日至29日

主动发起

符合

24

北京星昊盈盛药业有限公司

北京市大兴区仲景西路1号院

片剂（冻干口崩片）（固体口崩片车间：冻干口崩片生产线），阿立哌唑口崩片（国药准字H20253237、国药准字H20253236）。

2025年5月27日至30日

依企业申请

符合

25

北京博喆研医药科技有限公司

北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院3号楼1804

委托浙江赛默制药有限公司（浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号）液体车间1搽剂生产线生产米诺地尔搽剂（国药准字H20253675。

2025年5月28日至30日

依企业申请

符合

26

北京四环科宝制药股份有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地样瑞街5号

片剂（杏灵分散片），委托安徽四环科宝制药有限公司生产：安徽省阜阳市太和县经济开发区祥和路甲1号（安徽四环科宝制药有限公司），一车间，口服固体生产线。

2025年5月28日至30日

依企业申请

符合

27

北京远方通达医药技术有限公司

北京市丰台区万丰路316号A座3层A3-09单元

委托湖南九典制药股份有限公司（长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号）十三车间口服溶液剂生产线2生产口服溶液剂氯化钾口服溶液（国药准字H20253594）。

2025年5月28日至30日

依企业申请

符合

28

北京明辉恒通药业有限公司

北京市大兴区永兴路甲31号院3号楼

中药饮片(含直接口服饮片，净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、煅制、煨制、燀制、水飞)、毒性中药饮片（生半夏、生川乌、生草乌、生白附子、生天南星、制白附子、黑顺片、白附片、淡附片、制川乌、制草乌、制天南星、法半夏、清半夏、姜半夏）。

2025年6月3日至6日

依企业申请

符合

29

北京红林制药有限公司

北京市怀柔区雁栖工业开发区

委托歌戈红林生物制药（江苏）有限公司（江苏省镇江市新区扬子江路111号）固体制剂车间I硬胶囊剂生产线I01生产硬胶囊剂布洛芬缓释胶囊（国药准字H20074172）。

2025年6月4日至6日

依企业申请

符合

30

北京海步医药科技有限公司

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院13号楼2层201

委托石家庄龙泽制药股份有限公司（深泽县工业园区（西环路16号））201车间片剂生产线生产片剂阿戈美拉汀片（国药准字H20253920）。

2025年6月4日至6日

依企业申请

符合

31

北京欣科思达医药科技有限公司

北京市大兴工业开发区金科巷10号

冻干粉针剂（放射性药品冻干粉针剂一车间，放射性药品冻干粉针剂一车间1线）。

2025年6月4日至6日

主动发起

符合

32

北京康源祥瑞医药科技有限公司

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地经海七路18号

中药饮片（普通饮片车间SCX01生产线：炒制、制炭、蒸制）、毒性饮片（毒性饮片生产车间SCX03生产线：清半夏、法半夏、制草乌）。

2025年6月4日至6日

主动发起

符合

33

北京六环药业有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街19号办公楼一层101

委托华夏生生药业（北京）有限公司（北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号）

①4车间：水针线（最终灭菌、玻璃安瓿)生产小容量注射剂腺苷注射液（国药准字H20249461)；

②3车间：BFS线（最终灭菌、聚丙烯安瓿）生产小容量注射剂甘油磷酸钠注射液（国药准字H20253285)；

③5车间：水针线（非最终灭菌)生产小容量注射剂醋酸曲普瑞林注射液（批准文号：国药准字H20244811）。

2025年6月10日至13日

依企业申请

符合

34

北京斯利安药业有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街8号

干混悬剂（药品制剂四车间洁净车间，口服混悬剂生产线，综合包装车间，化药口服混悬剂包装生产线），磷酸奥司他韦干混悬剂（国药准字H20249550）。

2025年6月10日至13日

依企业申请

符合

35

北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司

北京市大兴区天富街9号10幢2层215室

委托亚宝药业四川制药有限公司（四川省彭州工业开发区柏江北路368号）综合制剂三车间口服溶液剂生产线生产盐酸氨溴索口服溶液（国药准字H20258053）。

2025年6月11日至13日

依企业申请

符合

36

北京万泰利克药业有限公司

北京市昌平区建业二路10号院

中药饮片（中药饮片炮制车间：净制、蒸制、煅制；直服饮片车间：直接口服饮片生产线）、毒性饮片（毒性饮片车间：清半夏、法半夏）。

2025年6月17日至19日

主动发起

符合

37

北京燕北饮片厂

北京市怀柔区庙城镇庙城村374号

中药饮片（中药饮片生产车间炮制生产线：净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制）。

2025年6月17日至19日

主动发起

符合

38

北京松兰饮片有限公司

北京市延庆区康庄镇政通路12号

中药饮片（普通饮片车间中药饮片生产线：切制、蒸制、炒制）、毒性饮片（毒性饮片车间毒性饮片生产线：制川乌、姜半夏、制天南星）、直接服用饮片（直接服用饮片车间直接服用饮片生产线：三七粉）。

2025年6月18日至20日

主动发起

符合

39

北京琪景饮片有限公司

北京市通州区大周易村北36号院2号楼

毒性饮片车间（毒性饮片生产线：法半夏、姜半夏）、普通饮片车间（普通饮片生产线：切制、煮制）、直接口服饮片（三七粉）。

2025年6月18日至20日

主动发起

符合

40

北京盛世龙药业有限公司

北京市通州区张家湾镇柳营村村委会东300米

中药饮片（普通饮片生产车间普通饮片生产线：净制、切制、炙制、蒸制、煮制、燀制）、毒性饮片（毒性饮片生产车间毒性饮片生产线：生草乌、姜半夏）。

2025年6月18日至20日

主动发起

符合

41

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2号

片剂（固体制剂车间片剂生产线），苯磺酸氨氯地平片（国药准字H20010700）。

2025年6月23日至24日

依企业申请

符合

42

北京麦康药业有限公司

北京市密云区经济开发区云腾路8号院

委托四川科伦药业股份有限公司（四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路）玻璃输液瓶车间（H线）、玻璃输液瓶脂肪乳输液车间（F线）生产注射剂脂肪乳氨基酸（18）注射液（国药准字H20103067）。（其中复方氨基酸注射液（18AA）生产车间及生产线：玻璃输液瓶车间（H线）；20%脂肪乳注射液（C14~24）生产车间及生产线：玻璃输液瓶脂肪乳输液车间（F线））。

2025年6月24日至28日

依企业申请

符合

43

北京瑞璟医药有限公司

北京市顺义区京密路马坡段西侧临6号

合剂：液体2车间，合剂生产线；中药提取：提取1车间，中药提取生产线。

2025年6月25日至27日

依企业申请

符合

44

北京市燕京药业有限公司

北京市房山区城关街道顾八路三区2号

委托北京市永康药业有限公司（北京市房山区城关街道顾八路三区2号）固体制剂车间散剂生产线生产鞣酸蛋白酵母散(国药准字H20103121）。

2025年6月25日至27日

依企业申请

符合

45

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2号

小容量注射剂（最终灭菌）：注射剂车间小容量注射剂G线，喷他佐辛注射液（国药准字H10983218）。

2025年6月25日至27日

依企业申请

符合

46

华夏生生药业（北京）有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号

小容量注射剂（非最终灭菌）（6车间:水针线），维生素C注射液(国药准字H61021135、国药准字H61021134、国药准字H61021136）；

小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌）（7车间：抗肿瘤线），卡铂注射液（国药准字H20253910、国药准字H20253909）。

2025年6月30日至7月4日

依企业申请

符合

47

北京沃邦医药科技有限公司

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院16号楼4层401、402

委托扬州市三药制药有限公司（扬州市江都区宜陵镇国泰路51号）口服固体制剂二车间口服固体制剂二车间片剂生产线生产片剂品种尼可地尔片（国药准字H20249805)。

2025年7月2日至4日

依企业申请

符合

48

北京海晶生物医药科技有限公司

北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院1号楼301室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

委托湖南九典制药股份有限公司（长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号）十车间硬胶囊剂生产线生产硬胶囊剂腺苷钴胺胶囊（国药准字H20249040）。

2025年7月7日至9日

依企业申请

符合

49

北京春风药业有限公司

北京市怀柔区北房镇恒利街72号

丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸）（制剂1车间：丸剂生产线）、硬胶囊剂（制剂1车间：胶囊剂生产线）、中药提取（制剂1车间：提取生产线）（仅限受托加工医疗机构制剂）。

2025年7月8日至11日

依企业申请

符合

50

北京九能天远科技有限公司

北京市海淀区紫竹院路98号北京化工大学西校区教学楼Ⅱ段（科技园A栋）5层501

委托山东齐都药业有限公司（山东省淄博市临淄区宏达路17号）403车间3D生产线生产片剂尼麦角林片（国药准字H20253174)。

2025年7月8日至11日

依企业申请

符合

51

赛诺菲（北京）制药有限公司

北京市北京经济技术开发区兴盛街7号

委托赛诺菲（杭州）制药有限公司（杭州市滨江区江陵路325号）多功能生产车间-制作区域、多功能生产车间-包装区域片剂生产线生产格列美脲片（国药准字H20057672）。

2025年7月8日至11日

依企业申请

符合

52

北京韩美药品有限公司

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号

委托扬州市三药制药有限公司（扬州市江都区宜陵镇国泰路51号）口服液体制剂一车间，口服液体制剂一车间生产线生产口服溶液剂羧甲司坦口服溶液（国药准字H20253350）。

2025年7月10日至12日

依企业申请

符合

53

北京京丰制药集团有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号（9、10、12、13号楼）

委托北京京丰制药（山东）有限公司（山东省淄博市博山区九州路9号）301车间片剂生产线生产片剂格列吡嗪片（国药准字H11021516）、盐酸左氧氟沙星片（国药准字H20058231）。

2025年7月16日至18日

依企业申请

符合

54

北京星昊医药股份有限公司

北京市北京经济技术开发区中和街18号

片剂（口服固体制剂车间，片剂生产线）、

硬胶囊剂（口服固体制剂车间，胶囊剂生产线）。

2025年7月16日至18日

主动发起

符合

55

北京市金药源药物研究院

北京市通州区榆景东路6号院31号楼3层101

委托石家庄四药有限公司（石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号）103车间31＃生产线生产大容量注射剂左奥硝唑氯化钠注射液（国药准字H20210040)。

2025年7月22日至25日

依企业申请

符合

56

北京福元医药股份有限公司

北京市通州区漷县镇漷县南三街8号

片剂（综合制剂车间，片剂生产线001、片剂生产线002）；硬胶囊剂（综合制剂车间，硬胶囊剂生产线001）。

2025年7月29日至8月1日

依企业申请

符合

57

拜耳医药保健有限公司

北京市北京经济技术开发区荣京东街7号

片剂（固体 A 区片剂生产线，固体 B 区包装 13 线），复方对乙酰氨基酚片（II）（国药准字 H20056948）。

2025年8月5日至8日

依企业申请

符合

58

北京柏雅联合药物研究所有限公司

北京市大兴区金星路30号济民可信院内6号楼4层（持有人实际办公地址）

①委托山东华鲁制药有限公司（山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号）207车间非PVC多层共挤输液袋A生产线生产大容量注射剂硫酸镁注射液（国药准字H20253604）、盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液（国药准字H20254822）；602车间非最终灭菌BFS生产线生产吸入制剂盐酸丙卡特罗吸入溶液（国药准字H20254534）。

②委托四川美大康佳乐药业有限公司（成都高新区西部园区西芯大道15号）的大容量注射剂，输液车间，多层共挤输液袋3线。

2025年8月12日至15日

①依企业申请

②主动发起

符合

59

北京泰德制药股份有限公司

①北京市北京经济技术开发区荣京东街8号

②北京市北京经济技术开发区科创八街19号院

①注射剂，注射剂二车间三线。

②片剂，201车间一线；颗粒剂，201车间二线。

2025年8月12日至15日

主动发起

符合

60

北京汉典制药有限公司

市密云区经济开发区水源路232号

颗粒剂（固体车间颗粒剂生产线1、固体车间颗粒剂生产线2)；中药提取（提取车间中药提取生产线）。

2025年8月20日至22日

依企业申请

符合